Technicien Contrôle Qualité (H/F)
AlternanceNotre société, acteur du secteur des biotechnologies, recherche un Technicien Contrôle Qualité en alternance (H/F).
Acteur du secteur des Biotechnologies, la société NAOBIOS (une société du groupe Clean Biologics) a pour mission de développer des procédés de production de vaccins ou vecteurs viraux et de produire du matériel destiné à l’expérimentation préclinique et clinique pour des tiers. Au cours des 10 dernières années, la société a développé une forte expertise en bioprocédés incluant les procédés de culture de cellules adhérentes et en suspension en bioréacteurs ainsi que les procédés de production et de purification de virus vivants ou inactivés. Les opérations de production pharmaceutique et de contrôle qualité sont certifiées par l’ANSM.
Votre mission
Rattaché(e) au Responsable du service Contrôle Qualité, vous réalisez les opérations de contrôle qualité dans le respect des Bonnes pratiques de fabrication et participez au développement, à l’optimisation et à la validation des méthodes analytiques, dans le respect des protocoles et procédures établis, des spécifications projets, des délais et des coûts.
A ce titre, vos principales missions sont les suivantes :
- Prise en charge de tests analytiques sur des échantillons de production et de développement des procédés : culture cellulaire, titrage de virus (TCID50, CCID50, PFU), ELISA, etc.
- Participation aux d’activités de :
- Contrôle d’environnement des zones de production,
- Contrôle des boucles d’eau purifiée et de vapeur propre,
- Contrôle des matières premières et articles de conditionnement,
- Revue de données (analytiques, contrôle d’environnement et/ou matières),
- Participation à la gestion du laboratoire et des équipements,
- Participation au système d’amélioration continue : mise à jour de la documentation qualité opérationnelle (spécifications, instructions, consignes, …), gestion des événements, investigations, CAPA, etc.
Vous pourrez être amené à travailler dans des zone classées (ZAC), laboratoire BSL2 et BSL3
Votre profil
Vous préparez une formation Bac +2 en sciences biologiques, des notions sur les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) serait un plus. Pour mener à bien cette mission, vous mettez en avant des qualités de communication, de rigueur et d’analyse, d’adaptabilité, d’organisation et d’esprit d’équipe.
La compréhension de l’anglais technique écrit nécessaire.
Contrat / rémunération
Poste basé à Saint Herblain (44)
Poste alternance, temps plein
Offre ouverte aux personnes en situation de handicap.
Nous vous donnerons les moyens de réussir votre mission : un parcours d’intégration sur mesure sera élaboré avec une mobilisation des équipes pour découvrir l’environnement et vous accompagner au mieux dans votre prise de poste.