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Naobios today announces the next phase in its partnership with FluGen, Inc., a clinical-stage vaccine company transforming vaccine efficacy in infectious respiratory diseases. Naobios will initiate the GMP manufacturing of the clinical batches of FluGen’s M2SR influenza vaccine-candidate, in preparation for their upcoming clinical trials – commencing in 2022 in the United States.

Since 2019 Naobios and FluGen have collaborated on the process development of a scalable platform for FluGen’s M2SR vaccine. The company’s lead candidate is a supra-seasonal, live, single-replication, intranasal flu vaccine. Unlike standard of care flu vaccines, M2SR stimulates mucosal, humoral and cellular immunity.

“Manufacturing is a critical component of clinical trial execution; the success of a study is often highly dependent on the standards to which comparative viruses are developed,” said Paul Radspinner, president and CEO of FluGen, Inc. “We are pleased to continue our work with Naobios, a trusted partner that has consistently provided excellence in both standards and quality. We look forward to working with them throughout the execution of the clinical trials for our investigational intranasal M2SR influenza vaccine.”

“Cell-based manufacturing of influenza vaccines has been a vexing challenge for our industry for a long time. We are really excited by the results obtained so far during the process development and we’re looking forward to the manufacturing of this first GMP batch for FluGen’s clinical trials,” said Eric Le Forestier, general manager of Naobios. “This will take place as we continue with parallel scale-up for additional influenza strains. We are very proud of our partnership with FluGen; supporting its mission to bring to market a flu vaccine with a broader, more effective protection for all age groups.”

Naobios annonce aujourd’hui une nouvelle étape de son partenariat avec FluGen, Inc., une société au stade clinique qui optimise l’efficacité des vaccins contre les maladies respiratoires infectieuses. Naobios va lancer la production BPF des lots cliniques du candidat-vaccin M2SR de FluGen contre la grippe, en vue de leurs prochains essais cliniques, qui débuteront en 2022 aux États-Unis.

Depuis 2019, Naobios et FluGen collaborent sur le développement de procédés pour la plateforme vaccinale évolutive M2SR de FluGen. Le principal candidat de la société est un vaccin antigrippal universel intranasal, vivant, à réplication unique. Contrairement aux vaccins antigrippaux standards, le M2SR stimule l’immunité des muqueuses, humorale et cellulaire.

« L’étape de production est un moment critique du déroulé des essais cliniques. Le succès d’une étude dépend souvent fortement des normes selon lesquelles les virus comparatifs sont développés », déclare Paul Radspinner, président directeur général de FluGen, Inc. « Nous sommes ravis de poursuivre notre activité avec Naobios, un partenaire de confiance qui a toujours fourni un excellent travail en termes de normes et de qualité. Nous sommes impatients de collaborer tout au long du déroulement des essais cliniques de notre vaccin intranasal expérimental M2SR contre la grippe. »

« La production de vaccins antigrippaux à partir de cultures cellulaires pose depuis longtemps un défi majeur à notre industrie. Nous sommes vraiment ravis des résultats obtenus jusqu’à présent au cours du développement et nous sommes impatients de produire ce premier lot BPF pour les essais cliniques de FluGen », déclare Eric Le Forestier, directeur général de Naobios. « Nous poursuivrons en parallèle le scale-up pour des valences supplémentaires. Nous sommes très fiers de notre partenariat avec FluGen et de les soutenir dans leur mission : commercialiser un vaccin contre la grippe qui offre une protection plus large et plus efficace pour tous les groupes d’âge. »